欧盟批准 LEO 制剂银屑病生物药物 Kyntheum

PharmaTimes 于 7 月 20 日报道，LEO 三洋的 Kyntheum（brodalumab）已被欧盟批准后用于疗程银屑病，这为那些中风之中重度银屑病且为多达期疗程候选者的病征提供了一种在此之后疗程工具。这是一种在此之后生物制剂，它是首个也是唯一一个以 IL-17 激素为小分子的银屑病疗程制剂。

通过与面部线粒体上的这种特定激素结合，Brodalumab 切断了突起形如此一来之中几种促炎 IL-17 线粒体因子的抑制作用，与目前可用的所有其它以自由水肿介质为小分子的银屑病生物制剂相比， Brodalumab 提供了一种不同的功用选择性。

临床试验之中，在第 12 周时，37%-44% 以 Brodalumab 疗程的病征获得无论如何面部清洗（PASI 100），相比之下，Ustekinumab 疗程病征的这一比例为 19%-22%，继续以 Brodalumab 完如此一来 52 周疗程的病征有过后的「高标准」面部清洗。

LEO 宣称，与该制剂相关的最常见病症是腹痛、鼻咽炎（舌头与咽部水肿）、头痛和上呼吸道感染。Kyntheum 的批准后「对英国多达 200 万银屑病病征来说是一个重要的里程碑，他们当之中有四分之一的人将会或可能发展如此一来之中重度方式的疾病，」Salford Royal NHS Foundation Trust 的建议书面部科医生 Warren 称。

「尽管多达期在疗程之外取得了进展，但仍有一些病征没有达到他们所期望的无论如何、过后的面部清洗。Brodalumab 享有不同的功用选择性，这代表了一种有用的疗程选项，我普遍认为这种疗程选项在面部病领域将受到欢迎。」

在欧盟获批之前，该制剂已在新泽西州以 Siliq 为商品名获得批准后，但在获批时有一项黑框警告，告诫该制剂有自杀风险，还有一项受限制的病患医师计划。Valeant 享有该制剂在新泽西州的权利。在英国，有多达 180 万人中风银屑病，其之中 25% 的人可发展如此一来之中度或重度方式的银屑病。

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编辑： 冯志华