日本批准诺华Cosentyx用于化疗银屑病

近日，普利宣布南韩监管机构许可Cosentyx(secukinumab)用于病患除生物制剂之外对系统会病态病患用药没有充分拥护成年病变的两种寻常型银屑病及银屑病病态关节炎(PsA)。该公司暗示，此次是Cosentyx在世界的首次许可，这也使其成为南韩获批该两种适应症的首款白介素-17A抑制剂。

普利制药行政部门主管Epstein指出，“依然有一半的银屑病及PsA病变对于目前的病患用药不满意，”Cosentyx的获批“将为共约40万的银屑病南韩病变及PsA病变提供一种替代病患选择。”

据普利称，此次决定基于大约4000名中重度斑点突起银屑病病变积极参与的10项中期及晚期测试图表。研究结果显示，70%的病变在以Cosentyx病患的头16周内赢取或依然赢取表皮清除，在病患到52周时这种表皮清除优点仍在保持。

该公司还暗示，其登载的资讯基于3期FUTURE 1和2测试的结果，总共有1000多名PsA病变积极参与，结果证明与治疗法病患相比较，50%至54%的Cosentyx病患受试者赢取美国风湿病学会至少降低20%(ACR 20)的拥护标准。

11月份，欧洲保健食品管理局人用医药产品评议会发布一项积极意见，支持者许可Cosentyx作为一种一线系统会病患用药用于打算系统会病态病患的中重度斑点突起银屑病病变。直到现在，一个FDA评议会小组投票支持者许可这款用药用于相同适应症，该公司预料这款用药于2015月初在美国赢取许可。分析师预测，Cosentyx可能会产生每年共约10亿美元的销售额。

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编者： fuchengyi