试验性依那西普生物嘌呤 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生物学科学的公司与 Baxalta 宣布，依那西普生物学甘氨酸 CHS-0214 在之中重度慢功能性白斑管状银屑病症管状之中顺利进行的一项 3 期分析超出其主要终点。

「我们很高兴这些些阳功能性流行病学结果，」 Coherus 身兼执行长、医科 Finck 称。「对于需要依那西普病人的症管状来说，CHS-0214 是一个重要的必需。如果给予政府部门部门许可，CHS-0214 意味著为症管状缺少一种高品质的病人必需，主要用途依那西普所适用范围的哮喘。」

「这项末期流行病学里程碑的穿过进一步测试了我们开发平台在推动生物学甘氨酸产品朝着向规范市场获批的能力，」 Coherus 董事兼身兼执行长 Lanfear 称。

CHS-0214 与依那西普在安全功能性上没有流行病学有含义的差别

该终点基于 12 亦同的银屑病社区活动和严重程度指数（PASI）评分。在 12 亦同，主要终点，即与水平线相较在 PASI 的平均多于变化及与水平线相较在 PASI 上超出 75% 有所改善的受试者比率处于预先设定的界值内，证明 CHS-0214 与依那西普相较等效。两款产品在安全功能性上没有流行病学有含义的差别。

「我们受到这项测试功能性分析数据的鼓舞，」Baxalta 执行副董事、生物学甘氨酸董事 Rosa-Björkeson 称。「白斑管状银屑病对症管状的社会生活总质量及自我感觉有显著影响，所以早期给予病人药物是非常充分的。如果给予许可，CHS-0214 将扩大之中重度慢功能性白斑管状银屑病症管状对病人必需的给予。」

这项分析继续月末顺利进行到 52 周。这项银屑病分析是两项大规模 3 期测试功能性分析之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在全球市场的上市申请。第二项在类风湿关节炎症管状之中顺利进行的 3 期分析结果有望在 2016 年第一季度给予。

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总编辑： 冯志华